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Per dispositivo si intende qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento, e destinato dal fabbricante ad essere impiegato nell’uomo a scopo di diagnosi di prevenzione, di diagnosi di controllo, di terapia, di attenuazione o di compensazione di una ferita o di un handicap; di studio, di sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico; di intervento sul concepimento (D.Lgs. 46/97).
